Tiamulin CTC

Tiamulin CTC

Sastav (1 gr)

Supstance Količina
Tiamulin-hidrogenfumarata 33,3 mg
Hlortetraciklin-hidrohlorid 100 mg
Pakovanje 1x100g, 1x500g ili 1x1000g

Tiamulin CTC

Medicinirani premiks za ljekovitu hranu za životinje

Nakon penetracije u citoplazmi uzročnika tiamulin se reverzibilno veže za 50S subjedinicu ribozoma nakon čega inhibira aktivnosti enzima peptidil-transferaze. To dovodi do prekida translokacije novosintetizirane peptidil-tRNK s akceptorskog na peptidil (donatorsko) mjesto te dolazi do postepenog propadanja mIkroorganizama. Tiamulin je u terapijskim koncetracijama  ( 4-6 mg/ml) bakteriostatik, a tek u 100 puta većim koncentracija od MIK ispoljava i baktericidno djelovanje.

TETRACIKLINI se spajaju s 16S RNA ( rRNA) i proteinom S7 30S bakterijskog ribozoma te inhibiraju vezanje aminoacIlatni transfer RNA (AA-tRNA) na njihovo mjesto pričvršćavanja na ribozomu što zaustavlja proces sinteze peptida. Imaju bakteriostatski efekat na osjetljive bakterijske vrste. Imaju i antiparazitarno djelovanje, a ispoljavaju efekat i na filarije. Posjeduje i dodatnu protuupanu aktivnost koja je korisna u kontroli infektivnih bolesti.

FARMAKOKINETIKA

Nakon p.o. aplikacije tiamulin hidrogenfumarata dobro se i jako brzo resorbira iz probavnih organa, a maksimalna koncetracija u plazmi svinja mogu se utvrdii već nakon 2-4  sata od aplikacije. Iz digestivnog trakta svinja resorbira se oko 85 % date doze. Voda i kisela hrana pobiljšava oslobađanje i resorpciju tetraciklina iz hrane kod svinja. Prisutnost hrane ( posebno mlijeka) značajno smanjuje stopu  resopcije ( za 50 %) pa je prosječna oralna bioraspoloživost hlortetraciklina oko 28 % kod svinja.

Nakon resorpcije 30 % - 45 % tiamulina veže se za proteine plazme, lako prolazi ćelijske membrane pa se brzo distribuira po većini tkiva organizma, tako da mu koncetracija u tkivima i mlijeku može biti i nekoliko puta veća od one u serumu. Selektivno se koncentriše u plućima gdje su mu i najviše koncentracije, a znatno manje u bubrezima i jetri dok su najniže koncentracije izmjerene u muskulaturi.

Distribucija tetraciklina je najveća u dobro prokrvljenim organima. Talože se u zubima i na mjestima formiranja novih kostiju, a prelaze i u posteljicu. Tiamulin se u organizmnu skoro u potpunosti biotransformira uglavnom u jetri.  Metabolit, koji posjeduje antimikrobnu aktivnost je 6-desmetiltiamulin, utvrđen je u žuči i mokraći svinja u količini koja je manja od 1% ukupnih metabolita. Ovaj metabolit ima oko 67% antimikrobne aktivnosti tiamulina. Tiamulin se najvećim dijelom izlučuje putem žuči i dalje izmetom, a u manjem procentu mokraćom.

Hlortetraciklin se biotransformira u jetri do bakteriološki neaktivnih metabolita te se izlučuje  u nepromijenjenom obliku putem mokraće (10-50%) i izmetom (oko 10-40%) mlijekom, znojem i pljuvačkom.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA: svinje

Indikacije

Tiamulin  CTC se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na tiamulin i hlotetraciklin i to:

  • Respiratorne infekcije : enzootska bronhopneumonija ,primarne i sekundarne bakterijske pneumonije, atrofični rinitis itd.
  • Gastro intestinalne infekcije : dizenterija ( Brachyspira hyodysenteriae, Vibrio coli,Fusobacterium necrophorum spp., Clostridium perfringens itd), kolibaciloze,nekrotični enteritis udružen sa Salmonella cholerae suis,sekundarne bakterijske infekcije.

Kontraindikacija

Kontraindicirana je primjena lijeka kod:

  • gravidnih  krmača u ranom stadiju graviditeta i rasplodnih nerastova,
  • mlade prasadi i svinja tjelesne mase preko 113 kg,
  • životinja za koje se zna ili sumnja da su preosjetljve na tetracikline,
  • životinja s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre,
  • istovremeno s  drugim lijekovima ( vidi rubriku interakcije),
  • životinje za koje lijek nije namijenjen.

Način upotrebe i doziranja

Tiamulin CTC se upotrebljava miješanjem u gotovu hranu na način da se prvo pomiješa s manjom količinom hrane ( oko 20 kg) , a zatim s predviđenom količinom hrane.

Tiamulin CTS daje se tokom 7 do 10 dana na slijedeći način                         :

  • Prasad u dobi do 8 sedmica 200 grama praška/100 kg hrane ( što odgovara 66,6 g tiamulin hidrogen fumarata i 200 g hlortetraciklina /tonu hrane)
  • Prasad starija od 8 sedmica : 300 g praška na 100 kg hrane ( što odgovara 99,9 g tiamulin hidrogen fumarata i 300 g hlortetraciklina /tonu hrane).

Kod teških infekcija koje duže traju :

  • Prasad mlađa od 8 sedmica : umiješati 3 kg lijeka na jednu tonu hrane,
  • Prasad starija od 8 sedmica : umiješati 4,50 kg lijeka na tonu hrane.

Karenca

Meso i jestive iznutrice svinja nisu za ishranu ljudi tokom terapije te 10 dana nakon zadnje primjene lijeka.

Posebna upozorenja

NEŽELJENA DEJSTVA

Ponekad kod svinja ,nakon peroralne primjene registrirani su slučajevi dermatitisa koji je praćen eritemom i intezivnim pruritisom. Lijek može ispoljiti toksično djelovanje na jetru i bubrege,naročito ukoliko se daje u većim količinamami duže vrijeme. Treba biti oprezan kod insuficijentnih bubrega. Terapijske doze aplicirane pacijentima s bubrežnim oštećenjima mogu dovesti do uremije,povećanog izlučivanja azota i gubitka natrija . Nakon peroralnog unošenja mogu se ispoljiti i određeni neželjeni efekti na probavni sistem, kao što su nauzeja,povraćanje i dijareja.

Učestalost pojave neželjenih reakcija je određena u skladu sa sljedećim pravilima:

  • vrlo često ( više od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljavaju neželjene reakciju),
  • česte ( više od 1, ali manje od 10  životinja na 100 liječenih),
  • povremene ( više od 1, ali manje od 10 životinaj na 1000 liječenih)
  • rijetke ( više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 liječenih
  • veoma rijetke ( manje od 1 na 10.000 liječenih  , uključujući izolovane slučajeve).

NEŽELJENI EFEKTI

Svinje dobro podnose ovu kombinaciju antibiotika u terapijskim dozama, naročito kada se koriste kraće vrijeme ( do 7 dana) kada veoma rijetko uzrokuje bilo kakve neželjene nefekte. Ukoliko se daju u većim dozama i duže vrijeme može biti pogođena normalna, korisna crijevna populacija čime se omogućava pojava superinfekcije s Candida albicans, Pseudomonas i Proteus spp. te rezistentnim stafilokokama, kada dolazi do enteritisa i dehidracije . Predoziranje može uzrokovati i gubitak apetita.

U slučaju pojave bilo kakvih neželjenih reakcija veterinar mora biti informiran i postupiti u skladu s odredbama člana 26. Zakona o lijekovima koji se upotrebljavaju u veterinarstvu ( Službene novine Federacije BiH broj 5/98 i 70/08).

INTERAKCIJA I INKOMPATIBILNOST S DRUGIM LIJEKOVIMA

Tiamulin CTC je inkopatibilan s monenzinom, narazinom,salinomicinom i drugim jonofornim antibioticima ( kokcidiostaticima). To je zbog toga što tiamulin ometa metabolizam ovih kokcidiostatika te ih čini znatno toksičnijim, posebno kod svinja i peradi. Do ove toksične interakcije dolalazi u fazi farmakokinetike nakon što tiamulin, kao linkozamidi i makrolidi stvara metabolički kompleks s citohromom P450 u mikrozomima jetre. Ima navoda da nakon istovremene primjene jonofora i tiamulina dolazi do povećanja hepatičkih enzima ( citohromaP450 i B5) i signifikantnog povećanja aktivnosti plazma enzima,pada tjelesne mase , smanjenja brzine nervnog provođenja i povećanja neprovodnog perioda.

Tetraciklini stupaju u interakciju s nekim supstancama, koje im otezavaju resorpciju iz digestivnog trakta: antacidi,kaolin,mlijeko i mliječni proizvodi, soli dvovalentnih ( Ca, Fe,Mg,Zn) i trovalentnih Al elemenatra.

NAPOMENA I MJERE OPREZA

Da bi se spriječio razvoj rezistencije proizvod bi se trebao koristiti na osnovu testa osjetljivosti na izoliranu bakteriju  kod životinja koje se liječe. Ukoliko to nije moguće terapija bi trebala biti bazirana na osnovu lokalnih epidemioloških informacija ( regionalnih ili internih) vezano za osjetljivost ciljanih bakterija. Upotreba lijeka na drugačiji način od onoga navedenog u indikacijama može uvećati prevalencu bakterija otpornih na antibiotike te smanjiti efikasnost liječenja sa ostalim antibioticima iste ili različite klase zbog moguće unakrsne otpornosti.

Prilikom rukovanja s lijekom kao i tokom pripreme medicinirane hrane preporučuje se preuzeti mjere samozaštite. Nositi naočale, masku, rukavice i zaštitno odijelo. U slučaju direktnog kontakta s kožom ili očima odmah isprati čistom vodom a nakon primjene lijeka, lica koja rukuju proizvodom moraju oprati ruke čistom vodom i sapunom. U slučaju unosa veće količine lijeka putem usta ili pojave alergijske reakcije potrebno je odmah potražiti pomoć ljekara.

Lijek čuvati izvan dohvata djece i životinja.

Ukoliko se primjenjuje na propisan način lijek nije opasan za ljude, ribe,insekte i okolinu. S neiskorištenim proizvodom ili praznom ambalažom postupa se u skladu sa Zakonom o upravljanju otpadom ( Sl. novine FBiH br.33/03).

ČUVANJE

Maksimalna temperatura skladištenja, ne bi trebala biti viša od 25 °C. Skladištiti proizvod u na suhom i hladnom mjestu, zaštićeno od svijetlosti i vlage.

Lijek se mora čuvati izvan dohvata djece i životinja.

ROK UPOTREBE

Označen je na pakovanju 2 godine ( za originalno pakovanje)

Nakon miješanja u hranu : upotrijebiti ga u roku od 24 sata.

Način izdavanja

Lijek ne podliježe izdavanju

NAČIN PRIMJENE

Lijek se primjenjuje samo na osnovu veterinarskog recepta.

Kutija ili vrećica od 1x 1 kg; Papirna troslojna vreća ( 1x10 kg i 1x25 kg)

BROJ I DATUM RJEŠENJA:

UP-I-06-2-20/21-173/24 J.B. od 04.jula 2024.godine.