
Sastav
Supstance | Količina |
hlortetraciklin hidrohlorida | 20 mg/g |
Nosač | Talk do 1000 mg |
Pakovanje | Plastične bočice od 50 i 100 g |
Sintoderm
Prašak za vanjsku primjenu. Ciljne vrste: Goveda, ovce, koze, svinje, psi i mačke.Tertraciklini se spajaju sa 16S RNA (rRNA) i proteinom S7 30S bakterijskog ribozoma te inhibiraju vezanje aminoacilatni transfer RNA (AA-tRNA) na njihovo mjesto pričvršćivanja na ribozomu što zaustavlja proces sinteze peptida. Imaju bakteriostatski efekat na osjetljive bakterijske vrste. Imaju i antiparazitno djelovanje, a ispoljavaju efekat i na filarije. Posjeduju i dodatnu protuupalnu aktivnost koja je korisna u kontroli infektivnih bolesti.
Poznata su četiri stečena mehanizma rezistencije mikroorganizama na tetracikline: smanjeno nakupljanje tetraciklina (smanjena propusnost zida bakterijske ćelije i aktivno istiskivanje tetraciklina iz ćelije, efluks pumpe), zaštita sinteze proteina u ribozomima bakterija, enzimatska inaktivacija antibiotika i mutacije rRNK čime se sprječava vezanje tetraciklinima na ribozome). Mehanizmi rezistencije na tetracikline su česti te je utvrđena i kod ciljnih bakterija, ali učestalost rezistentnih bakterija na pojedinim područjima može se znatno razlikovati. Unakrsna rezistencija na antibiotike iz grupe tetraciklina također je česta.
Indikacije
Sintoderm prašak za spoljnu primjenu namijenjen je za liječenje spoljašnjih površinskih infekcija kože i rana (izazvanih traumatski ili hirurškim putem) koje su uzrokovane različitim mikroorganizmima osjetljivim na hlortetraciklin.
Kontraindikacija
Proizvod ne treba primjenjivati kod životinja za koje se zna ili sumnja da su preosjetljive na tetracikline. Lijek se ne smije primjenjivati na vimenu životinja čije se mlijeko koristi u ishrani ljudi.
Način upotrebe i doziranja
Prašak se nanosi spolja, posipanjem u tankom sloju direktno na ranu ili inficirano mjesto na koži. Prašak se aplicira više puta u toku dana, ovisno o težini infekcije. Postupak se ponavlja tokom 2 do 3 dana ili do izlječenja. Prije upotrebe bočicu je potrebno protresti.
Karenca
- Nula (0) dana.
- Ne postoje ograničenja za upotrebu mesa i mlijeka tretiranih životinja.
- Lijek se ne smije koristiti na vimenu životinja čije se mlijeko koristi u ishrani ljudi.
Posebna upozorenja
Neželjena djelovanja
Ponekad se mogu javiti reakcije preosjetljivosti nakon primjene ovog lijeka.
U rijetkim slučajevima hlortertaciklin na mjestu aplikacije može djelovati iritirajuće ili, što je također rijetko, može se javiti bol, crvenilo i/ili otok nakon lokalne primjene.
Učestalost pojave neželjenih reakcija je određena u skladu sa sljedećim pravilima:
- vrlo često (više od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljavaju neželjenu reakciju)
- česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 liječenih životinja)
- povremene ( više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 liječenih životinja)
- rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 liječenih životinja)
- veoma rijetke (manje od 1 na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Neželjeni efekti uslijed predoziranja
Kod prolongirane upotrebe ovog proizvoda može se produžiti period zarastanja rana.
U slučaju pojave bilo kakvih neželjenih reakcija veterinar mora biti informiran i postupiti u skladu s odredbama člana 26. Zakona o lijekovima koji se upotrebljavaju u veterinarstvu ( Službene novine Federacije BiH broj 5/98 i 70/08).
Interakcije i inkompatibilnost s drugim lijekovima
S obzirom da se radi o topikalnom pripravku gdje je resorpcija ljekovite supstance hlortetraciklina praktično nemoguća, sistemska interakcija s drugim lijekovima također nije moguća.
Zbog nepostojanja podataka o interakciji hlortetraciklina s drugim supstancama namijenjenim za topikalnu primjenu, Sintoderm se ne bi trebao koristiti istovremeno s drugim topikalnim pripravcima.
Napomene i mjere opreza
Životinji treba onemogućiti lizanje tretiranog područja ili tretiranog područja na drugim životinjama. Da bi se spriječio razvoj rezistencije proizvod bi se trebao koristiti na osnovu testa osjetljivosti na izoliranu bakteriju kod životinja koje se liječe. Ukoliko to nije moguće terapija bi trebala biti bazirana na osnovu lokalnih epidemioloških informacija (regionalnih ili internih) vezano za osjetljivost ciljanih bakterija. Upotreba lijeka na drugačiji način od onoga navedenog u indikacijama može uvećati prevalencu bakterija otpornih na antibiotike te smanjiti efikasnost liječenja sa ostalim antibioticima iste ili različite klase zbog moguće unakrsne otpornosti.
Ukoliko se kod tretiranih životinja primijete znaci preosjetljivosti, treba odmah prekinuti primjenu lijeka a u težim slučajevima odmah dati adrenalin, antihistaminike, kofein i eventualno kortikosteroide. Treba izbjegavati svaki dodir lijeka sa kožom i sluznicama. Ukoliko dođe do kontakta s kožom ili očima odmah isprati vodom. Ukoliko se pojavi iritacija, odmah potražiti pomoć ljekara. Izbjegavati inhalaciju proizvoda. Osobe s poznatom preosjetljivošću na tetracikline trebaju izbjegavati manipulaciju s ovim proizvodom. Prilikom rukovanja preporučuje se nositi zaštitna sredstva (maska, naočale i rukavice) i pri tom se ne smije jesti, piti ni pušiti. Ostatke ambalaže neškodljivo ukloniti, a ruke odmah nakon rukovanja oprati sapunom i vodom.
Prilikom primjene lijeka ne postoji mogućnost otrovanja ljudi, riba, korisnih insekata i slično. Lijek čuvati izvan dohvata djece. Proizvod ne odlagati tamo gdje bi mogao biti dostupan domaćim ili divljim životinjama. S neiskorištenim proizvodom ili praznom ambalažom postupa se u skladu sa zakonom o upravljanju otpadom (službene novine federacije bih broj 33 /03).
Čuvanje
Skladištiti na suhom i hladnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti i vlage. Lijek se mora čuvati izvan dohvata djece i životinja.
Maksimalna temperatura skladištenja ne bi trebala biti viša od 25 °C.
Rok upotrebe
Označen na pakovanju (2 godine za originalno pakovanje).
Način izdavanja
Lijek se izdaje na veterinarski recept.