Lijek se ne smije davati životinjama koje su osjetljive na albendazol i/ili neku od pomoćnih supstanci.

Kontraindicirana je primjena kod goveda i ovaca za vrijeme parenja (ili vještačkog osjemenjavanja) kao i tokom prvih 45 dana graviditeta.

Ne preporučuje se za liječenje akutne fascioloze uzrokovane nezrelim oblicima parazita.

Ne davati životinjama čije se mlijeko koristi u ishrani ljudi.

Goveda

Za liječenje infestacija nematodama i cestodama daje se 10 g praška na oko 330 kg tjelesne mase, što odgovara dozi albendazola od 7,5 mg/kg tjelesne mase.

Za liječenje infestacija metiljima 10 g praška na 250 kg tjelesne mase, što odgovara dozi albendazola od 10 mg/kg tjelesne mase.

Ovce

Za liječenje infestacija nematodama i cestodama 1 g praška daje se na 50 kg tjelesne mase, što odgovara dozi albendazola od 5 mg/kg tjelesne mase (ili jedna kesica od 10 g praška za 10 ovaca tjelesne mase 50 kg).

Za liječenje infestacija metiljima 1,5 g praška daje se na 50 kg tjelesne mase (ili 1,5 kesica praška od 10 g za 10 ovaca tjelesne mase 50 kg), što odgovara dozi albendazola od 7,5 mg/kg tjelesne mase.

Način primjene:

Tačno odmjerenu količinu lijeka pomiješati s manjom količinom hrane koju će životinje konzumirati u kraćem vremenskom periodu, a za to vrijeme ukloniti svu ostalu nemediciniranu hranu.

Ukoliko se tretira veći broj životinja (masovna terapija), radi preciznijeg doziranja treba ih grupisati po približnoj tjelesnoj masi.

Lijek se primjenjuje jednokratno, a u slučaju potrebe (kontinuirana izloženost infestaciji ili infestacije jačeg inteziteta) tretman se može ponoviti nakon 3 do 4 sedmice.

• Meso i jestive iznutrice goveda: tokom liječenja i još 14 dana nakon završetka terapije.
• Meso i jestive iznutrice ovaca: tokom liječenja i još 10 dana nakon završetka terapije.bsp;
• Mlijeko: lijek ne upotrebljavati kod životinja čije se mlijeko koristi za ljudsku ishranu.

Neželjena djelovanja

Goveda i ovce dobro podnose p.o. aplikaciju albendazola i to u znatno višim dozama od preporučenih. Kod osjetljivih životinja moguća je pojava reakcija preosjetljivosti.

Međutim, kod goveda infestiranih plućnim nematodama može doći do pojave kašlja nakon primjene albendazola koji u nekim slučajevima može potrajati i nekoliko sedmica.

Učestalost nuspojava određena je u skladu sa sljedećim pravilima:

• vrlo česte (više od 1 na 10 životinja kojima je primijenjen lijek pokazuju nuspojave),
• česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja kojima je primijenjen lijek),
• manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja kojima je primijenjen lijek)
• rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja kojima je primijenjen lijek)
• vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja kojima je primijenjen lijek, uključujući izolirane slučajeve).

Predoziranje: Goveda i ovce dobro tolerišu albendazol čak i kod mladih, bolesnih ili iscrpljenih životinja. Uginuća su kod goveda zabilježena u dozi od 300 mg/kg tjelesne mase (30 puta više od terapijske), a kod ovaca se javljaju u dozama od 200 mg/kg tjelesne mase i višim (20 puta više od terapijske doze albendazola).

U slučaju pojave ozbiljnih neželjenih reakcija ili nekih drugih neželjenih reakcija koje nisu naglašene na ovom uputstvu veterinar mora biti informiran i postupiti u skladu sa odredbama člana 26. Zakona o lijekovima koji se upotrebljavaju u veterinarstvu („Službene novine Federacije BiH“ br.15/98 i 70/08).

Interakcije i inkompatibilnost s drugim lijekovima

Albendazol djeluje sinergistički s levamizolom.

Inkompatibilnost albendazola utvrđena je nakon ispitivanja sulfoksidacije albendazola u in vitro uslovima, tj. uz pomoć mikrozoma jetre porijeklom od ovaca, gdje je zapaženo da se aktivnost albendazol sulfoksidaze kompetitivno može blokirati uz pomoć fenbendazola, a nekompetitivno pomoću hlorpromazina. Proces sulfoksidacije mogu slabije blokirati hloramfenikol, eritromicin, nalidiksinska kiselina i heksobarbiton ukoliko se istovremeno primjene u visokim koncentracijama, dok deksametazon acetat značajno povećava ovu reakciju.

Napomene i mjere opreza

Zbog mogućeg razvoja rezistencije, potrebn je kontrolisati efekte terapije odgovarajućim parazitološkim pregledima. Prečesto i ponovljano korištenje anthelmintika iste grupe kroz duži vremenski period, zatim subdoziranje koje može biti posljedica neadekvatnog određivanja tjelesne mase, pogrešne primjene i dr. povećava rizik od razvoja rezistencije što na kraju može rezultirati neefikasnom terapijom. Životinjama prije davanja lijeka što preciznije odrediti tjelesnu masu.

Albendazol kod ljudi može izazvati iritaciju sluznice oka, kože, gastrointestinalnog i respiratornog sistema. Usljed duže, kontinuirane ekspozicije može izazvati preosjetljivost. Stoga, tokom pripreme medicinirane hrane za životinje treba izbjegavati inhalaciju, peroralni način unošenja, kao i direktni kontakt lijeka sa kožom i očima te je obavezno nošenje zaštitne odjeće, rukavica, naočala i maske za usta i nos. Također, u toku rada s lijekom ili mediciniranom hranom ne treba jesti, piti i pušiti. Ukoliko lijek dođe u kontakt sa očima, oči odmah isprati većom količinom vode, a usljed kontakta lijeka s nezaštićenom kožom, odmah je oprati vodom i sapunom. Ukoliko dođe do inhalacije odmah izaći na čist vazduh.

Albendazol je toksičan za ribe i vodene organizme pa treba voditi računa da ne dođe do kontaminacije vodenih tokova.

S neiskorištenim proizvodom ili praznom ambalažom postupa se u skladu sa Zakonom o upravljanju otpadom (Sl. novine FBiH br. 33/03).

Čuvanje

Maksimalna temperatura skladištenja ne bi trebala biti viša od 25 ^oC. Skladištiti na suhom i hladnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti i vlage te odvojeno od hrane, pića i hrane za životinje.   

Lijek se mora čuvati izvan dohvata djece i životinja.

Rok upotrebe

Označen je na pakovanju (2 godine za originalno pakovanje).

Nakon miješanja u hranu: upotrijebiti u roku od 24 sata.

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept.  

Pakovanje

Kesica: 10 g; kesa: 100 g.

Ova uputa je sastavni dio svakog pakovanja.

Broj i datum rješenja

UP-I-06-2-20/21-5894/24; 18.02.2025. godine