Ne koristiti kod životinja kod kojih je utvrđena preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.

DECONGESTA se ne treba koristiti kod hipertrofičnih kardiomiopatija i/ili u kliničkim uvjetima gdje povećanje srčane funkcije nije moguće zbog anatomskih i/ili funkcionalnih razloga (poput srčane stenoze).

Mogu se pojaviti u rijetkim slučajevima, umjereno pozitivan hronotropni efekat i/ili povraćanje. Međutim, ovi efekti ovise o dozi i stoga se mogu izbjeći smanjenjem doze. U rijetkim slučajevima primijećene su prolazna dijareja, anoreksija i letargija.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:

Psi.

DECONGESTA se mora davati oralno u intervalima i dozama od 0.2-0.6 mg/kg tjelesne težine pimobendana na dan. Dnevna preporučena doza je 0.5mg/kg tjelesne težine.

Doza treba biti podijeljena na dva davanja dnevno (0.25mg/kg tjelesne težine) i to pola doze ujutro i druga polovina doze nakon 12 sati.

Svaka dnevna doza se mora dati sat vremena prije hranjenja životinje.

DECONGESTA se može davati zajedno sa diureticima.

OSTALE INFORMACIJE:

Pimobendan, derivat benzimidazola-piridazinona, je nesimpatomimetička, neglukozidna inotropna supstanca sa snažnim vazodilatatornim dejstvom.

Pimobendan vrši svoje stimulativno djelovanje na miokard kroz dva mehanizma:

• Povećava osjetljivost srčanih miofilamenata na kalcij,
• Inhibicijom fosfodiesteraze tip III; također pokazuje vazodilatacijsko djelovanje inhibicijom aktivnosti fosfodiesteraze tip III.

Farmakokinetičke informacije

Apsorbcija:

Nakon oralnog davanja pimobendana, potpuni bioraspoloživost aktivne supstance je 60-63%. Pošto je bioraspoloživost značajno umanjena davanjem lijeka u hrani ili nakon obroka, savjetuje se davanje lijeka sat vremena prije hranjenja.

Distribucija:

Količina distribucije u organizmu je 2.6 l/kg, što znači da se pimobendan odmah rasprostire u tkivima. Vezivanje za proteine plazme je prosječno 93%.

Metabolizam:

Pimobendan je subjekt procesa oksidativne demetilacije koja dovodi do stvaranja njegovog glavnog aktivnog metabolita (UD-CG 212). Ostali metabolički putevi sastoje se od faze II konjugacije UD-CG 212, uglavnom zbog dobivanja glukoronida i sulfata.

Eliminacija/izlučivanje:

Poluživot eliminacija pimobendana iz plazme je 0.4 ± 0.1 sat, u skladu s visokom stopom klirensa (90 ± 19 ml/min/kg) i kratkim prosječnim vremenom zadržavanja (0.5 ± 0.1 sat).

Glavni aktivni metabolit ima poluživot eliminacije iz plazme je 2 ± 0.3 sata. Većina primjenjene doze eliminira se u stolici.

• Nije primjenjivo.

Način izdavanja

• Izdaje se na veterinarski recept.

Način čuvanja

• Čuvati van domašaja djece.

• Ovaj veterinarski lijek ne zahtjeva nikakve posebne uvjete čuvanja, osim da se ne izlaže visokim temperaturama. Svaki razlomljeni dio tablete čuvati u originalnom blister pakovanju i upotrijebiti u roku od tri dana.

• Ne koristiti ovaj lijek nakon isteka roka trajanja. Rok trajanja za upotrebu se odnosi na zadnji dan u naznačenom mjesecu.

Rok upotrebe

• 2 godine.

Posebne mjere i upozorenja:

• Nema upozorenja za pasmine unutar vrste.

• Koristiti oprezno kod pasa koji boluju od epilepsije.

Korištenje tokom gravidnosti i dojenja:

• Studije izvršene na pacovima i kunićima u laboratoriju; pimobendan nije imao nikakav utjecaj na fertilitet. Embriotoksični efekti su se pojavili samo u maternotoksičnim dozama. U eksperimentima na pacovima potvrđeno je da se pimobendan izlučuje u mlijeku, stoga ga treba davati gravidnim i ženkama koje doje tek nakon pažljive procjene nadležnog veterinara i uzimanja u obzir efekta šteta/korist.

Interakcija sa drugim veterinarskim lijekovima i drugi oblici interakcija:

• Interakcije između pimobendana i kardioaktivnih glikozida (ouabain, digoksin) nisu potvrđene u farmakološkim studijama. Povećana srčana kontraktilnost izazvana pimobendanom ublažena je istodobnim unosom blokatora kalcijevih kanala (verapamil) i beta blokatora (propranolol).

Posebne mjere predostrožnosti koje moraju biti primjenjene kod osoba koja daje proizvod životinjama:

• U slučaju nenamjernog gutanja lijeka odmah se treba obratiti liječniku uz pokaz ovog uputstva. Osobe kod kojih je uočena preosjetljivost na pimobendan i/ili bilo koju supstancu od dodataka moraju oprezno rukovati sa ovim lijekom.

Predoziranje

• U slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatsku terapiju.

• Nisu poznate inkompatibilnosti.

Uklanjanje otpada nastalog upotrebom lijeka ili lijekova isteklog roka vrši se u skladu sa odredbama Zakona o upravljanju otpadom (Službene novine FBiH broj 33/03).